Определение суммарных антител классов G (IgG) и M (IgM) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного S-белка коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19), количественное исследование в Хабаровске

1 400 



Описание

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после не обильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Этиологическая лабораторная диагностика COVID-19 включает выявление иммуноглобулинов классов: А, M, G (IgА, IgM, IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S). Адаптивный гуморальный иммунный ответ на вирус SARS-CoV-2 представлен антителами: IgA, IgM, IgG против белков вируса, в частности N-белка нуклеокапсида и S-белка шип, и формируется он при контакте с вирусом при заболевании COVID-19, включая бессимптомное течение («Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 (26.10.2020). Любое серологическое исследование (выявление антител) имеет вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции и основное для оценки иммунного ответа на перенесенную инфекцию и вакцинацию. Поэтому все предлагаемые тест системы для количественного определения антител (в том числе и суммарных) могут быть использованы как для мониторинга течения заболевания (иммунная система формирует антитела как против N-белка нуклеокапсида, так против S-белка шипа), так и для мониторинга оценки эффективности вакцинации. Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19 и не имеющие антител к SARS-CoV-2 по результатам серологических исследований. Однако вакцина «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) содержит ген белка S вируса SARS-CoV-2 и антитела после вакцинации вырабатываются только к этому белку. Поэтому оценка напряженности поствакцинального иммунитета и эффективности вакцинации этой вакциной подразумевает определение антител именно к S белку вируса SARS-CoV-2. К сожалению, у пациентов с COVID-19 наблюдаются значительные индивидуальные различия в отношении уровней и последовательности появления антител и медиана времени до сероконверсии (сероконверсия – период с момента заболевания или вакцинации до появления антител) составляет около двух недель, поэтому использование для мониторинга и оценки напряженности поствакцинального имунитета тест-систем, определяющих уровень суммарных антител имеет преимущество. У некоторых пациентов особенностью иммунного антительного ответа на инфекцию SARS-CoV-2 является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование, что повышает чувствительность тестов, определяющих разные типы иммуноглобулинов по сравнению с определением отдельных типов иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 . Кроме того, любой метод серологического исследования может дать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты, что связано с чувствительность и специфичностью используемых реагентов, состоянием иммунной системы пациента. Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых “перекрестно-реагирующих” антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM). Ложноотрицательные результаты могут быть получены при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции, при применении тест-систем/наборов реагентов с низким уровнем чувствительности или при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом. Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут также появляться при нарушении правил проведения лабораторных исследований на всех этапах (особенно при использовании ручных методик исследования). С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы («Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 (26.10.2020). Тест может быть использован для оценки адаптивного гуморального иммунного ответа на S-белок SARS‑CoV‑2 и напряженности поствакцинального иммунитета вакциной «Спутник –V».

Показания к назначению

• Выявление лиц с перенесенным заболеванием COVID-19 (наличие антител свидетельствует о перенесенной инфекции);
• подбор лиц для вакцинации (особенно вакциной Спутник-V) – отсутствие антител в организме является прямым показанием для проведения вакцинации вакциной Спутник-V;
• ранняя оценка эффективности вакцинации вакциной Спутник-V – возможность проведения теста с 7 дня после проведения второго этапа вакцинации (а не через 21 день)
• оценка эффективности вакцинации у пациентов со сниженным иммунитетом и задержкой выработки IgG антител (обнаружение суммарных антител на раннем сроке вакцинации);
• оценка напряженности поствакцинального иммунного ответа при вакцинации вакциной Спутник-V (количественный результат позволит определять динамику изменения уровня суммарных антител после вакцинации и выявлять пациентов для ревакцинации);
• оценка неэффективности вакцинации вакциной Спутник V (отсутствие выработки антител через 7-21 дней).

Метод:

Иммунохемилюминисцентный. Тест-система: Anti-SARS-CoV-2 S Elecsys, Roche, Швейцария;

Анализатор:

Roche Cobas e8000 602, Roche Diagnostics, Швейцария;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

97%

Аналитическая специфичность тест-системы:

96%

Детали

Срок исполнения

Биоматериал