DIGENE – test: Определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска (типы 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) в Хабаровске

Описание

Подготовка к исследованию

Женщинам рекомендуется сдавать анализ до менструации или через 2 дня после ее окончания и не ранее чем через 2 часа после мочеиспускания. Накануне и в день обследования женщинам не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, а в день исследования не проводить туалет половых органов. За 3-5 дней до предполагаемого исследования необходимо исключить применение жиросодержащих вагинальных препаратов (свечи, кремы, вагинальные таблетки). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной) и во время менструации, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.
Мужчинам взятие соскоба следует проводить не ранее 2 часов после мочеиспускания до приема антибактериальных и прововирусных препаратов. Исключить за 24-48 часов даже защищенный половой контакт.

Описание

Для раковых заболеваний шейки матки (вируса папилломы человека, папилломавируса) традиционно используются методы ПЦР-диагностики, с помощью которых можно не только определить наличие ВПЧ в организме, но также уточнить количественное содержание вируса, определить тип вируса – высокого (при котором клетки потенциально могут перерождаться в раковые) или низкого онкогенного риска. Дайджен-тест (от английского Digene – названия корпорации, разработавшей данную методику) – скрининговое исследование, направленное на выявление предраковых заболеваний шейки матки. Инфицирование женщины вирусом папилломы человека относится к факторам риска формирования рака шейки матки. При этом степень риска зависит от того, каким именно штаммом ВПЧ произошло заражение. Согласно рекомендациям ВОЗ, сочетание PAP-теста и Дайджен-теста признано «золотым стандартом» скрининговой диагностики женщин в возрасте после 30 лет. Определение с помощью Digene-теста типа ВПЧ имеет профилактическое значение – последующее лечение от этой инфекции в десятки раз снижает вероятность возникновения рака шейки матки. Доказано, что персистенция ВПЧ в организме женщины свыше 5 лет с высокой вероятностью провоцирует рак шейки матки (при наличии высокоонкогенных вирусов).Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»). Digene HPV тест получил широкое распространение благодаря своей надежности и простоте применения. Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования.

Показания к назначению

Контроль эффективности проведённой терапии;
Скрининговые обследования женщин старше 30 лет;
В комплексе с цитологическим исследованием (PAP- тест) в целях диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки.

Интерферирующие факторы

Антибактериальная терапия может приводить к снижению количества возбудителя в исследуемом материале и к получению ложноотрицательных результатов.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

1.У молодых женщин от 18 до 30 лет при положительном результате анализа следует повторить его через 9 месяцев, так как вероятна транзиторная инфекция.
2.Положительный Дайджин – тест у женщин, старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что имеется высокий риск развития онкопатологии шейки матки и это требует специальной профилактики и лечения.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

ДНК вируса папилломы, связанного с риском развития рака шейки матки, не выявлено.

Метод:

Метод гибридизации Hybrid Capture ДНК;

Анализатор:

Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, QIAGEN GmbH, Германия;